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2019贵州事业单位E类考试药学知识:注射剂的质量要求包括哪些

来源:中公贵州卫生人才网 时间:2019-10-17 14:47:03

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【导语】贵州医疗卫生人才招聘考试信息:药学知识是贵州事业单位E类招聘考试的重要考查科目,中公贵州卫生人才网整理了2019贵州事业单位E类考试药学知识:注射剂的质量要求包括哪些,希望能够帮助到考生!

注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液或混悬液,以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。注射剂的质量要求包括以下内容:

含量:合格

无菌:注射剂成品中不应含有任何活的微生物。不管用什么方法制备,都必须达到药典无菌检查的要求。

无热原:无热原是注射剂的重要质量指标,特别是用大量的,供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂,均需进行热原检查。

澄明度:注射溶液要在规定条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。

安全性:注射剂不能引起对组织刺激或发生毒性反应,特别是非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,确保使用安全。

渗透压:注射剂要有一定的渗透压,其渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,但脊椎腔内注射的药液必须等渗,大量输入体内的也应等渗或稍偏高渗。

PH:注射剂的PH要求与血液相等或接近(血液PH7.4),注射剂一般控制在4~9的范围内。

稳定性:注射剂多为水溶液,要求具有必要的物理稳定性和化学稳定性,确保产品在贮存期内安全有效。

降压物质:必须符合规定,以保证用药安全,如复方氨基酸注射液。

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